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关于公开征求《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则 第一部分:合成高分子材料(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:

  根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则 第一部分:合成高分子材料(征求意见稿)》,经调研、讨论,现已形成征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。

  如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件2),以电子邮件的形式于2023年10月7日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则 第一部分:合成高分子材料(征求意见稿)》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

  联系人:闵玥、吴静

  联系方式:010-86452806、010-86452807

  电子邮箱:minyue@cmde.org.cn、wujing@cmde.org.cn

 

  附件:1.可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则 第一部分:合成高分子材料(征求意见稿)(下载

     2.意见反馈表(下载

    

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年9月4日      

 

(转载自国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心网站)