各有关单位:
根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则 第一部分:合成高分子材料(征求意见稿)》,经调研、讨论,现已形成征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。
如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件2),以电子邮件的形式于2023年10月7日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则 第一部分:合成高分子材料(征求意见稿)》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
联系人:闵玥、吴静
联系方式:010-86452806、010-86452807
电子邮箱:minyue@cmde.org.cn、wujing@cmde.org.cn
附件:1.可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则 第一部分:合成高分子材料(征求意见稿)(下载)
2.意见反馈表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年9月4日
(转载自国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心网站)