国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

器械长三角分中心关于开展2026年度系列培训的预通知

国家药监局器审中心关于发布经导管三尖瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点的通告（2026年第33号） 2026-10-27

国家药监局器审中心关于发布硼中子俘获治疗系统临床试验设计技术审评要点的通告（2026年第32号） 2026-10-27

国家药监局器审中心关于发布碳青霉烯类抗生素耐药基因blaKPC检测试剂注册审查指导原则的通告（2026年第30号） 2026-10-22

国家药监局器审中心关于发布植入式脑机接口手部运动功能代偿系统临床试验技术审评要点的通告（2026年第29号） 2026-10-22

关于公开征求《整形美容用重组胶原蛋白产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2026-10-21

关于公开征求《主动脉覆膜支架系统注册审查指导原则》意见的通知 2026-10-20

关于公开征求《角膜塑形用硬性透气接触镜注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2026-10-19

关于公开征求《一次性使用动静脉插管注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2026-10-19

关于公开征求《心脏电生理三维标测系统注册审查指导原则》意见的通知 2026-10-16

国家药监局器审中心关于发布《人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂（荧光原位杂交法）注册审查指导原则（2026年修订版）》等2项注册审查指导原则的通告（2026年第28号） 2026-10-13

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