国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

关于公开征求《半月板缝合系统注册审查指导原则（征求意见稿）》等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知 2026-05-06

关于公开征求《用于肿瘤辅助诊断相关基因检测试剂阳性判断值研究注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2026-04-30

国家药监局器审中心关于发布《弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则》等5项指导原则的通告（2026年第15号） 2026-04-30

国家药监局器审中心关于发布《血管内超声诊断设备注册审查指导原则》等5项注册审查指导原则的通告（2026年第12号） 2026-04-13

国家药监局器审中心关于发布X射线血液辐照设备注册审查指导原则的通告（2026年第11号） 2026-03-20

X射线血液辐照设备注册审查指导原则（2026年第11号） 2026-03-20

国家药监局器审中心关于发布《登革病毒NS1抗原检测试剂注册审查指导原则》等3项注册审查指导原则的通告（2026年第10号） 2026-03-12

人KRAS基因突变检测试剂注册审查指导原则（2026年第10号） 2026-03-12

登革病毒NS1抗原检测试剂注册审查指导原则（2026年第10号） 2026-03-12

CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂注册审查指导原则（2026年第10号） 2026-03-12

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