国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则（2025年修订稿）（2025年第16号） 2025-08-21

结直肠癌筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（2025年第16号） 2025-08-21

癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（2025年第16号） 2025-08-21

人类嗜T淋巴细胞病毒抗体检测试剂注册审查指导原则（2025年第16号） 2025-08-21

藻酸盐敷料注册审查指导原则（2025年第14号） 2025-08-21

脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则（2025年第12号） 2025-08-21

移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第9号） 2025-05-07

体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则（2025年第8号） 2025-04-22

I型胶原软骨修复产品注册审查指导原则（2025年第6号） 2025-04-15

牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第6号） 2025-04-15

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