国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

高频手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）（2024年第14号） 2024-03-28

医疗器械可用性工程注册审查指导原则（2024年第13号） 2024-03-19

腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分：三维内窥镜（2024年第12号） 2024-03-18

角膜地形图仪注册审查指导原则（2024年第12号） 2024-03-18

腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分：动物试验决策判定和要求（2024年第12号） 2024-03-18

医疗器械光辐射安全注册审查指导原则（2024年第12号） 2024-03-18

猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（2024年第10号） 2024-03-18

一氧化氮治疗仪注册审查指导原则（2024年第8号） 2024-02-06

正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则（2024年第8号） 2024-02-06

单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则（2024年第8号） 2024-02-06

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