国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

器械长三角分中心关于开展2026年度系列培训的预通知

国家药监局器审中心关于发布经导管三尖瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点的通告（2026年第33号） 2026-10-27

国家药监局器审中心关于发布硼中子俘获治疗系统临床试验设计技术审评要点的通告（2026年第32号） 2026-10-27

国家药监局器审中心关于发布碳青霉烯类抗生素耐药基因blaKPC检测试剂注册审查指导原则的通告（2026年第30号） 2026-10-22

国家药监局器审中心关于发布植入式脑机接口手部运动功能代偿系统临床试验技术审评要点的通告（2026年第29号） 2026-10-22

国家药监局器审中心关于发布《人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂（荧光原位杂交法）注册审查指导原则（2026年修订版）》等2项注册审查指导原则的通告（2026年第28号） 2026-10-13

国家药监局器审中心关于发布有源植入式医疗器械电池注册审查指导原则的通告（2026年第27号） 2026-10-08

国家药监局器审中心关于发布腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部分：患者模型试验研究》的通告（2026年第26号） 2026-09-28

国家药监局器审中心关于发布心磁信号采集设备注册审查指导原则等57项指导原则的通告（2026年第24号） 2026-07-21

国家药监局器审中心关于发布《中心静脉导管注册审查指导原则（2026年修订版）》的通告（2026年第23号） 2026-07-15

国家药监局器审中心关于发布《基于高通量测序法的胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒注册审查指导原则（2026年修订版）》等2项注册审查指导原则的通告（2026年第22号） 2026-07-02

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