国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

国家药监局器审中心关于发布体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则等12项注册审查指导原则的通告（2024年第1号） 2024-01-03

国家药监局器审中心关于发布无创血糖监测产品注册审查指导原则的通告（2023年第42号） 2023-12-25

国家药监局器审中心关于发布有创血压监护产品注册审查指导原则等2项指导原则的通告（2023年第41号） 2023-12-25

国家药监局器审中心关于发布体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则的通告（2023年第39号） 2023-12-06

国家药监局器审中心关于发布人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第38号） 2023-11-07

国家药监局器审中心关于发布电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第35号） 2023-08-30

国家药监局器审中心关于发布软性接触镜临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第33号） 2023-08-23

国家药监局器审中心关于发布牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第32号） 2023-08-14

国家药监局器审中心关于发布正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第31号） 2023-08-04

国家药监局器审中心关于发布医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第30号） 2023-08-04

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