国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

国家药监局器审中心关于发布预充式导管冲洗器注册审查指导原则的通告（2025年第18号） 2025-09-04

国家药监局器审中心关于发布癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则等4项指导原则的通告（2025年第16号） 2025-08-21

国家药监局器审中心关于发布藻酸盐敷料注册审查指导原则的通告（2025年第14号） 2025-08-21

国家药监局器审中心关于发布脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则的通告（2025年第12号） 2025-08-21

国家药监局器审中心关于发布移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）的通告（2025年第9号） 2025-05-07

国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则的通告（2025年第8号） 2025-04-22

国家药监局器审中心关于发布I型胶原软骨修复产品等10项医疗器械注册审查指导原则的通告（2025年第6号） 2025-04-15

国家药监局器审中心关于发布《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》等7项注册审查指导原则的通告（2025年第4号） 2025-03-31

国家药监局器审中心关于发布外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则的通告（2025年第2号） 2025-03-27

国家药监局器审中心关于发布乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）的通告（2024年第28号） 2024-10-17

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