国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

ALDH2基因多态性检测试剂注册审查指导原则（2025年第4号） 2025-03-31

乙型肝炎病毒基因分型检测试剂注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第4号） 2025-03-31

全自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第4号） 2025-03-31

体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则（2025年第4号） 2025-03-31

丙型肝炎病毒核糖核酸检测试剂注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第4号） 2025-03-31

外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则（2025年第2号） 2025-03-27

乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）（2024年第28号） 2024-10-17

影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）（2024年第29号） 2024-10-14

牙胶尖注册审查指导原则（2024年第24号） 2024-09-29

椎板固定板系统注册审查指导原则（2024年第24号） 2024-09-29

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