各有关单位：
根据国家药品监督管理局2026年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制和修订了《半月板缝合系统注册审查指导原则》等3项医疗器械注册审查指导原则，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1~3），即日起在网上公开征求意见。
如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件4），于2026年6月7日前以电子邮件的形式反馈至我中心相应联系人。邮件主题及反馈意见文件名称请以“《XX注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
联系人及联系方式如下：
1.半月板缝合系统注册审查指导原则（征求意见稿）
联系人：阿茹罕，潘玉敏
联系电话：010-86452824， 021-68622698
电子邮箱：ahr@cmde.org.cn；panym@ydcmdei.org.cn
2.正畸支抗钉注册审查指导原则（征求意见稿）
联系人：金乐
联系电话：010-86452802
电子邮箱：jinle@cmde.org.cn
3.人工颈椎间盘假体注册审查指导原则（2025年修订）（征求意见稿）
联系人：曲春鸽，翟豹
联系电话：021-68662112，010-86452828
电子邮箱：qucg@ydcmdei.org.cn ；zhaibao@cmde.org.cn
附件：1.半月板缝合系统注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
2.正畸支抗钉注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
3.人工颈椎间盘假体注册审查指导原则（2025年修订）（征求意见稿）（下载）
4.医疗器械注册审查指导原则意见反馈表（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2026年4月30日
（转载自国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心网站）