国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则（2025年第12号） 2025-08-21

关于公开征求《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿)》等2项注册审查指导原则意见的通知 2025-07-18

关于公开征求第二类医疗器械注册审查指导原则《矫形器产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2025-07-04

国家药监局关于发布二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则的通告（2025年第22号） 2025-06-16

关于公开征求《软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点（征求意见稿）》意见的通知 2025-06-09

关于公开征求《医疗器械临床试验适应性设计技术指导原则（试行）（征求意见稿）》意见的通知 2025-05-23

关于公开征求《透析用留置针注册审查指导原则（公开征求意见稿）》意见的通知 2025-05-19

关于公开征求《射线束扫描测量设备注册审查指导原则（征求意见稿）》等3项注册审查指导原则意见的通知 2025-05-15

国家药监局器审中心关于发布移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）的通告（2025年第9号） 2025-05-07

移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第9号） 2025-05-07

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