2024年3月22日，器械长三角分中心组织开展的有源医疗器械专题培训在上海市闵行区顺利举办，来自上海、江苏、浙江、安徽“三省一市”药品监管部门、医疗机构、医疗器械研制机构、生产企业的近300名研发注册相关人员参加了本次培训。器械长三角分中心柳玄副主任进行开班动员并介绍分中心有关情况。
此次培训作为分中心2024年度系列培训的“开年第一课”，围绕审评检查关注点，通过理论授课与案例分析相结合的方式，帮助注册申请人掌握注册申报要求、解决临床评价和注册申报中遇到的实际问题。培训邀请了复旦大学附属中山医院资深专家深度讲解医疗器械临床试验质量管理要求及临床试验实施过程中常见问题。此外，培训还围绕有源医疗器械注册申报资料要求、新版电气安全测试报告审评关注点、有源医疗器械临床评价等进行了详细讲解和案例分享，并就参训企业提问现场答疑，受到参训单位的一致好评。
下一步，分中心将按照年度培训计划，在器审中心、核查中心的指导和帮助下，构建高效、专业且持续改进的培训体系，不断提升培训工作质量，扩大培训受益面，加速提高长三角区域申请人注册申报工作的质量和效率，加速医疗器械产品获批上市。