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器械长三角分中心开展主题开放日交流答疑浦东专场活动

为推进长三角区域医疗器械产业高质量发展,服务支持浦东新区医疗器械创新成果转化,2024年3月29日,器械长三角分中心联合浦东新区科经委、浦东新区生物医药产品注册指导服务工作站组织相关医疗器械生产企业开展主题开放日体外诊断试剂专场交流答疑活动。

会上,分中心领导介绍了分中心技术审评、沟通指导及服务区域产业创新发展举措等情况。分中心审评部、综合业务部(质量管理部)相关人员与企业代表面对面交流沟通,围绕产品注册申报、临床试验研究、创新审查流程等进行了深入讨论和经验分享,针对企业提出的问题,给予了细致解答,积极回应企业诉求。

浦东新区10家体外诊断试剂生产企业的代表及医疗器械产业基地等单位相关领导及工作人员参加了此次活动。