为积极落实2025年“全国药品安全宣传周”活动部署，深入践行“药品安全 监管为民”主题，9月2日至5日，器械长三角分中心立足区域产业特色与发展需求，精心组织策划了系列宣传活动。活动以多元化的形式和内容推动了医疗器械科普宣传工作落实落细，有力彰显了为民服务理念。
畅通沟通交流渠道，精准对接咨询需求。9月2日上午，分中心以一场内容充实的“咨询开放日”活动拉开了宣传周帷幕。活动采用“主会场宣贯+分会场答疑”模式，邀请了沪苏浙皖近40位医疗器械生产企业代表参加。分中心主任李耀华首先介绍了“十四五”期间服务长三角区域产业发展的工作成效及发展规划。随后，分中心系统介绍了事前事中沟通咨询的主要渠道，以及创新器械专人指导、区域重点产品辅导等创新服务举措，获得了与会企业代表的广泛认可与高度评价。
分会场上，分中心结合区域产业咨询服务现实需求，针对性设置了有源、无源、体外诊断试剂三个咨询答疑分会场。分中心资深审评员聚焦产品注册申报、临床评价、创新审查等共性难点，与企业代表“面对面”深入交流，现场解答疑问。企业代表还就优化区域产业服务积极建言献策，为分中心提升服务效能提供了宝贵参考。
聚焦临床评价专题，赋能区域产业创新。9月5日，分中心紧扣区域产业创新转化需求，组织开展了“医疗器械临床评价专题培训”，吸引了长三角“三省一市”药监部门、医疗机构、研制及生产企业近500名代表参加。分中心副主任缪佳作开班动员，全面介绍了区域产业发展现状及分中心业务开展情况。培训精准对接产业痛点，聚焦“医疗器械全生命周期临床评价”这一关键环节，特邀器审中心、四川大学华西医院资深专家以及分中心经验丰富的审评检查骨干授课，权威解读医疗器械临床试验数据库递交要求、质量管理规范和项目检查要点、注册申报临床评价报告要求和等同性论证等热点难点问题。现场互动气氛热烈，专家们针对参训人员提出的共性及典型问题进行了集中答疑，有效提升了企业在注册申报等方面的实操能力与合规意识。
深化科普知识宣传，筑牢用械安全基石。9月5日，分中心同步推进面向青少年的“器械科普”活动，为附近中学近70名学生带来了一场生动的医疗器械科普体验。在工作人员引导下，学生们参观了创新医疗器械展厅，直观了解了前沿医疗器械的原理与临床应用。通过主题讲座和科普视频，学生们初步了解了医疗器械注册证号的重要性及查询方法，并学习了常见医疗器械的正确使用方法及可能产生的风险。活动特别设置了AED专题讲解，分中心工作人员详细演示了AED作用原理、操作步骤及急救重要性，有效提升了青少年的安全用械意识，也在一定程度上培养了其应急处理能力和生活自救技能。
活动期间，分中心还通过播放安全周宣传视频、发放宣传资料等多种形式，积极开展科普宣传，进一步提高了公众安全用械意识，营造了公众共同参与、安全用械的良好氛围。
此次安全宣传周活动，充分展示了“十四五”期间分中心服务区域产业发展的扎实成效，有效增进了公众对医疗器械审评监管工作的了解与信任。下一步，分中心将紧扣区域产业“十五五”发展规划及“53号文”相关部署，深化与长三角“三省一市”药监部门协同合作，精准对接区域产业发展需求，不断创新服务模式、提升服务效能，持续助力区域医疗器械产业研发创新、提质升级！