各有关单位：
为了规范产品技术审评，指导企业进行袜型医用压力带、聚氨酯泡沫敷料和一次性使用神经阻滞穿刺针产品注册申报，根据国家药品监督管理局2025年度医疗器械注册审查指导原则制订计划，我中心牵头组织起草了《袜型医用压力带注册技术审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》、《聚氨酯泡沫敷料注册技术审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》和《一次使用神经阻滞穿刺针注册审查指导原则（征求意见稿）》3项指导原则，即日起在网上公开征求意见。
如有意见和建议，请填写意见反馈表，以电子邮件的形式于2025年10月28日前反馈我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“指导原则（征求意见稿）意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
联系人及联系方式：
1．袜型医用压力带注册技术审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）
联系人：陈宽、李丹
电话：010-86452843、021-68662203
电子邮箱：chenkuan@cmde.org.cn、lidan@ydcmdei.org.cn
2．聚氨酯泡沫敷料注册技术审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）
联系人：赵艳红、孔德新
电话：010-86452837、010-86452836
电子邮箱：zhaoyh@cmde.org.cn、kongdx@cmde.org.cn
3．一次性使用神经阻滞穿刺针注册审查指导原则（征求意见稿）
联系人：湛娜
电话：010-86452848
电子邮箱：zhanna@cmde.org.cn
附件：1.袜型医用压力带注册技术审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）（下载）
2.《袜型医用压力带注册技术审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》意见反馈表（下载）
3.聚氨酯泡沫敷料注册技术审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）（下载）
4.《聚氨酯泡沫敷料注册技术审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》意见反馈表（下载）
5.一次使用神经阻滞穿刺针注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
6.《一次使用神经阻滞穿刺针注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈表（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年9月29日
（转载自国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心网站）