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药监为民 创新引领——器械长三角分中心组织开展2026年“全国药品安全宣传周”系列活动

为深入贯彻2026年“全国药品安全宣传周”活动部署,9月以来,器械长三角分中心紧扣“药监为民 创新引领”主题,立足区域产业蓬勃发展的现实需求,组织开展了系列主题鲜明的宣传活动。通过高端培训、精准咨询、校园科普等多元形式,将监管服务与科普宣传深度融合,有力推动了医疗器械产业创新与安全用械意识双提升。

专题培训赋能创新,精准聚焦审评前沿。9月上旬,分中心聚焦区域产业创新转化核心环节,成功举办了首场“高端医疗器械专题培训”,率先拉开了本次宣传周帷幕。长三角“三省一市”药监部门及医疗机构、研制机构、生产企业研发注册代表近400人参训。培训现场,分中心负责人详细介绍了区域产业创新情况及分中心服务区域产业发展情况。培训紧扣产业热点与审评难点,由器审中心、分中心资深审评员围绕眼科植入器械、内窥镜手术系统审评关注点及有源、无源医疗器械临床评价要求等前沿专题进行权威解读。授课专家结合大量案例,深入剖析了产品注册申报中的共性难题,为参会代表提供了极具实操性的指导,有效赋能区域医疗器械研发创新与合规水平提升,充分体现了“创新引领”的活动主题,加快推动区域高端创新医疗器械产品上市进程。

畅通沟通服务渠道,精准对接企业需求。9月18日上午,分中心延续宣传周服务热潮,组织开展“咨询开放日”活动,将精准服务送到企业身边。活动开门见山,聚焦企业现实痛点,分设有源、无源及体外诊断三个咨询交流分会场,长三角“三省一市”近40家医疗器械生产企业代表参加了活动。分中心资深审评员与企业代表“面对面”交流,就医疗器械审评技术要求及标准、临床评价及创新审查申请中的常见问题等问题进行逐一解答,并认真听取企业对优化区域产业服务的意见建议。现场交流务实高效,企业代表纷纷表示“药监为民”的服务理念落到了实处,切实解决了企业的实际困惑。

科普宣传走进校园,筑牢安全用械根基。9月18日下午,分中心将宣传触角延伸至青少年群体,走进附近小学,为近160名学生带来了一场别开生面的“医疗器械科普之旅”。活动以“如何区分普通运动器械和医疗器械”“医疗器械有几类”等趣味问题开场,分中心志愿者通过动画讲解、实物展示、问题抢答、礼物发放等方式,与学生们充分互动,生动介绍了体温计、血压仪、雾化吸入器等常见医疗器械的使用方法,并科普了医疗器械监管分类等基础知识。分中心还特别设置了自动体外除颤器(AED)讲解环节,现场演示其作用原理、操作步骤及适用场景,让学生们对心脏骤停急救和生命价值有了全新认识。整场活动气氛热烈,孩子们通过一场近距离的医疗器械接触体验,掌握了安全用械知识。

活动期间,分中心还通过播放安全宣传视频、发放宣传手册、新媒体平台推送等方式,积极科普医疗器械常识,持续扩大宣传覆盖面与影响力,营造了公众共同关注、支持、参与药品安全监管的良好社会氛围。

此次宣传周系列活动,是分中心深化“药监为民 创新引领”理念的生动实践,充分展现了分中心服务区域产业、连接公众需求的桥梁纽带作用。下一步,分中心将继续紧扣医疗器械产业“十五五”发展规划及国家局工作部署,深化与“三省一市”药监部门协同联动,不断创新服务模式、提升审评效能、拓展科普广度,为赋能区域医疗器械产业高质量发展、守护公众用械安全做出更大贡献。