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关于举办第三十四期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)的通知
器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
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法规文件
国家药监局综合司关于印发国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知(药监综械注〔2023〕23号)
2023-03-14
国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2023年第22号)
2023-02-17
国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号)
2023-01-28
《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)
2022-03-22
《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)
2022-03-22
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)
2021-08-31
《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)
2021-08-31
《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(国家市场监督管理总局令第21号)
2019-12-24
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)
2018-08-31
《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)
2017-12-22
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