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综合业务部(质量管理部)
    负责建立分中心医疗器械审评检查质量管理体系并保持有效运行。   
    组织拟订分中心业务管理制度等规范性文件并监督实施。   
    组织拟订相关医疗器械技术审评规范、技术指导原则和检查制度规范、技术文件。   
    负责医疗器械注册技术审评及检查项目的管理和督导。   
    负责协调与行政相对人的沟通交流和业务咨询。   
    组织开展医疗器械技术审评检查的相关理论、技术、发展趋势及政策、法律问题研究,以及相关学术交流和科研活动。
    承办分中心交办的其他事项。