为进一步规范体外膜肺氧合系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年4月17日
（转载自国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心网站）
