为进一步规范移动医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）》，现予发布。
特此通告。
附件：移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年4月29日
（转载自国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心网站）
