为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定了《经导管三尖瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点》，现予以发布。
特此通告。
附件：经导管三尖瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2026年10月27日
（转载自国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心网站）
