首页
机构概况
最新要闻
公告通知
法规文件
指导原则
审评资讯
关于我们
器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号)
器械长三角分中心成功举办首期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)
国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心关于2025年度公开招聘资格审查及笔试有关事宜的通知
当前位置:
首页
>
审评资讯
审评资讯
有源
无源
体外诊断试剂和仪器
其他
审评资讯
前交叉韧带重建产品的上市及审批情况简介
2024-01-22
硬组织植入物用钛合金研究进展
2023-12-29
FDA对于组织工程医疗产品的监管情况介绍
2023-12-22
我国医用增材制造监管体系建设思考
2023-12-15
一次性使用侧孔钝针注册监管思考
2023-11-24
骨组织病损植入器械定制设计的审评关注点
2023-11-17
《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》概述
2023-11-10
美国医疗器械人因申报指南草案简介
2023-11-03
介入式左心室辅助装置用于高危经皮冠状动脉介入术临床评价简介及审评关注点
2023-10-27
FDA医用软件预认证
2023-10-20
<
1
2
3
4
5
6
>