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器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告（2025年第7号）
器械长三角分中心成功举办首期“器审云课堂”线下辅导班（长三角分会场）
国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心关于2025年度公开招聘资格审查及笔试有关事宜的通知
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发布稿
征求意见稿
指导原则
国家药监局器审中心关于发布新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂注册审查指导原则等3项指导原则的通告（2023年第2号）
2023-03-02
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂注册审查指导原则（2023年第2号）
2023-03-02
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册审查指导原则（2023年第2号）
2023-03-02
新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂注册审查指导原则（2023年第2号）
2023-03-02
关于公开征求《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023-01-06
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