国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

国家药监局器审中心关于发布癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则等4项指导原则的通告（2025年第16号） 2025-08-21

高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则（2025年修订稿）（2025年第16号） 2025-08-21

结直肠癌筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（2025年第16号） 2025-08-21

癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（2025年第16号） 2025-08-21

人类嗜T淋巴细胞病毒抗体检测试剂注册审查指导原则（2025年第16号） 2025-08-21

藻酸盐敷料注册审查指导原则（2025年第14号） 2025-08-21

脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则（2025年第12号） 2025-08-21

国家药监局器审中心关于发布藻酸盐敷料注册审查指导原则的通告（2025年第14号） 2025-08-21

国家药监局器审中心关于发布脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则的通告（2025年第12号） 2025-08-21

关于公开征求《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿)》等2项注册审查指导原则意见的通知 2025-07-18

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