国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂注册审查指导原则（2025年第20号） 2025-09-10

脂蛋白（a）检测试剂注册审查指导原则（2025年第20号） 2025-09-10

胃镜润滑液注册审查指导原则（2025年第20号） 2025-09-10

一次性使用无菌尿道扩张器注册审查指导原则（2025年第20号） 2025-09-10

内窥镜手术用剪注册审查指导原则（2025年第20号） 2025-09-10

胃肠道造影显像剂产品注册审查指导原则（2025年第20号） 2025-09-10

国家药监局器审中心关于发布腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第4部分：风险管理的通告（2025年第19号） 2025-09-04

国家药监局器审中心关于发布预充式导管冲洗器注册审查指导原则的通告（2025年第18号） 2025-09-04

预充式导管冲洗器注册审查指导原则（2025年第18号） 2025-09-04

腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第4部分：风险管理（2025年第19号） 2025-09-04

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