国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第4号） 2025-03-31

人MTHFR基因多态性检测试剂注册审查指导原则（2025年第4号） 2025-03-31

ALDH2基因多态性检测试剂注册审查指导原则（2025年第4号） 2025-03-31

乙型肝炎病毒基因分型检测试剂注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第4号） 2025-03-31

全自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第4号） 2025-03-31

体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则（2025年第4号） 2025-03-31

丙型肝炎病毒核糖核酸检测试剂注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第4号） 2025-03-31

国家药监局器审中心关于发布《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》等7项注册审查指导原则的通告（2025年第4号） 2025-03-31

外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则（2025年第2号） 2025-03-27

国家药监局器审中心关于发布外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则的通告（2025年第2号） 2025-03-27

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