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关于举办第四十六期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)的通知
药品安全 监管为民——器械长三角分中心组织开展2025年“全国药品安全宣传周”系列活动
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指导原则文本库
发布稿
征求意见稿
指导原则
关于公开征求《藻酸盐敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024-04-28
关于公开征求《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)》意见的通知
2024-04-23
关于公开征集《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部分:系统及软件》意见建议的通知
2024-04-22
关于公开征求《脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024-04-11
国家药监局器审中心关于发布可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2024年第15号)
2024-04-10
国家药监局器审中心关于发布高频手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)的通告(2024年第14号)
2024-03-28
高频手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)(2024年第14号)
2024-03-28
关于公开征求《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则》等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2024-03-25
国家药监局器审中心关于发布医疗器械可用性工程注册审查指导原则的通告(2024年第13号)
2024-03-19
医疗器械可用性工程注册审查指导原则(2024年第13号)
2024-03-19
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