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关于举办第四十六期“器审云课堂”线下辅导班(长三角分会场)的通知
药品安全 监管为民——器械长三角分中心组织开展2025年“全国药品安全宣传周”系列活动
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指导原则文本库
发布稿
征求意见稿
指导原则
关于公开征求《角膜地形图仪注册审查指导原则(征求意见稿)》等5项医疗器械注册审查指导原则和技术审评要点意见的通知
2023-09-28
关于公开征求《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023-09-28
关于公开征求《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则 第一部分:合成高分子材料(征求意见稿)》意见的通知
2023-09-04
国家药监局器审中心关于发布电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第35号)
2023-08-30
电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第35号)
2023-08-30
软性接触镜临床评价注册审查指导原则(2023年第33号)
2023-08-23
国家药监局器审中心关于发布软性接触镜临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第33号)
2023-08-23
牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第32号)
2023-08-14
国家药监局器审中心关于发布牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第32号)
2023-08-14
正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第31号)
2023-08-04
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