国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

医疗器械产品受益-风险判定技术指导原则（2023修订版）（2023年第25号） 2023-07-18

经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则（2023年第25号） 2023-07-18

非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则（2023年第25号） 2023-07-18

持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第24号） 2023-07-18

国家药监局器审中心关于发布经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第25号） 2023-07-18

国家药监局器审中心关于发布持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）的通告（2023年第24号） 2023-07-18

国家药监局器审中心关于发布呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第21号） 2023-07-10

呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则（2023年第21号） 2023-07-10

抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则（2023年第22号） 2023-07-07

一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则（2023年第22号） 2023-07-07

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