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药品安全 监管为民——器械长三角分中心组织开展2025年“全国药品安全宣传周”系列活动
国家药监局器械长三角分中心关于举办医疗器械临床评价专题培训的通知
国家药监局综合司关于开展2025年“全国药品安全宣传周”活动的通知(药监综〔2025〕53号)
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指导原则文本库
发布稿
征求意见稿
征求意见稿
关于公开征求《颅内弹簧圈注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023-12-28
关于公开征求《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023-12-25
关于公开征求《颅内取栓支架临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》等4项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2023-12-11
关于公开征求《个体化用药基因检测试剂临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》等3项指导原则意见的通知
2023-12-06
关于公开征求《软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023-12-06
关于公开征求《ALDH2基因多态性检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》等9项体外诊断试剂及仪器注册审查指导原则意见的通知
2023-12-01
关于公开征求《血液透析设备注册审查指导原则》等3项指导原则意见的通知
2023-11-22
关于公开征求《一次性使用脑积水分流器注册审查指导原则(2023年修订版)》等5项指导原则意见的通知
2023-11-15
关于公开征求《医疗器械说明书编写指导原则》意见的通知
2023-11-08
关于公开征求《可重复使用医疗器械再处理说明和确认方法注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023-11-07
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