国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心

关于公开征求《角膜地形图仪注册审查指导原则（征求意见稿）》等5项医疗器械注册审查指导原则和技术审评要点意见的通知 2023-09-28

关于公开征求《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2023-09-28

关于公开征求《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则第一部分：合成高分子材料（征求意见稿）》意见的通知 2023-09-04

关于公开征求《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注册审查指导原则（征求意见稿）》和《透析液过滤器注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2023-08-02

关于公开征求《可吸收性外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知 2023-06-25

关于公开征求《体外诊断试剂变更注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 2023-05-31

关于公开征求《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则》等7项体外诊断试剂注册审查指导原则意见的通知 2023-05-11

关于征集《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》修订意见的通知 2023-04-28

关于公开征求《气管插管产品注册审查指导原则（2023年修订版）》等14项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知 2023-04-25

关于公开征求《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知 2023-01-06

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